Emner: GCP901 Klinisk utprøving for ph.d.-kandidatar - Høst 2014

Studiepoeng

1.0

Undervisningsspråk

Norsk

Læringsutbyte

Etter at kurset er gjennomført skal kandidaten:

Kunnskap:

Kjenne relevant lovverk ein skal følgje ved kliniske studiar
Kunne designe og gjennomføre ein klinisk studie i tråd med gjeldande lovverk
Ferdigheter:
Kunne dokumentere nødvendig GCP
kvalifikasjonar
Kunne utarbeide ein enkel søknad til REK (https://helseforskning.etikkom.no), Helsedirektoratet, Statens Legemiddelverk (www.legemiddelverket.no) og EudraCT (https://eudract.ema.europa.eu).

Tilrådde forkunnskapar

Kandidatane bør på førehand ha planlagt eit utkast til ein klinisk studie dei vil søke om godkjenning for i heimeoppgåva.

Fagleg overlapp

Frå og med hausten 2013 føreset fakultetet at kandidatar som treng kurs i GCP følgjer dette kurset og melder seg på via studentweb innan fristane over. Kandidatar som berre har gjennomført HUS sitt GCP-kurs etter dette vil ikkje få godkjent dette kurset som del av sin opplæringsdel.

Kontaktinformasjon

Marianne Høgetveit Myhren (marianne.myhren@k1.uib.no)

Institutt

Klinisk institutt 1